Купить ФЛЮАНКСОЛ цена в Украине.
ФЛЮАНКСОЛПроизводитель: Lundbeck Export
Заказ лекарств:
+38(044) 22 77 411 Украина
+7 (499)70 418 70 Россия
| Форма выпуска и дозировка лекарств | Цена, руб. | Цена, грн. | В корзину! |
|---|---|---|---|
| табл. п/о 0,5 мг, 100 шт. | 560 руб. | 119.01 грн. |
Заказать табл. п/о 0,5 мг, 100 шт. ФЛЮАНКСОЛ, инструкция
Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
флюпентиксол является нейролептиком группы тиоксантена.Антипсихотический эффект нейролептиков связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, а также возможной блокадой 5HT-рецепторов. In vitro и in vivo флюпентиксол имеет высокую степень сродства к дофаминовым D1- и D2-рецепторам. Атипичный нейролептик, клозапин, обладает подобным флюпентиксолу сродством к D1- и D2-рецепторам in vitro и in vivo.Флюпентиксол имеет высокую степень сродства к
флюпентиксол является нейролептиком группы тиоксантена.Антипсихотический эффект нейролептиков связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, а также возможной блокадой 5HT-рецепторов. In vitro и in vivo флюпентиксол имеет высокую степень сродства к дофаминовым D1- и D2-рецепторам. Атипичный нейролептик, клозапин, обладает подобным флюпентиксолу сродством к D1- и D2-рецепторам in vitro и in vivo.Флюпентиксол имеет высокую степень сродства к
Показания
Для приема внутрь в дозе до 3 мг/ — депрессия легкой и средней степени с тревогой, астенией и отсутствием инициативы; — хронические невротические расстройства с тревогой, депрессией и апатией; — психосоматические нарушения с астеническими реакциями. Для приема внутрь в дозе 3 мг/ и более — шизофрения и шизофреноподобные психозы с преобладанием галлюцинаторной симптоматики, бреда, нарушений мышления, сопровождающиеся также апатией, анергией, снижением настроения и аутизмом. Для в/м введения — шизофрения и другие психотические состояния, протекающие с галлюцинациями, бредом и нарушениями мышления, сопровождающиеся апатией, анергией, снижением настроения и аутизмом.
Для приема внутрь в дозе до 3 мг/ — депрессия легкой и средней степени с тревогой, астенией и отсутствием инициативы; — хронические невротические расстройства с тревогой, депрессией и апатией; — психосоматические нарушения с астеническими реакциями. Для приема внутрь в дозе 3 мг/ и более — шизофрения и шизофреноподобные психозы с преобладанием галлюцинаторной симптоматики, бреда, нарушений мышления, сопровождающиеся также апатией, анергией, снижением настроения и аутизмом. Для в/м введения — шизофрения и другие психотические состояния, протекающие с галлюцинациями, бредом и нарушениями мышления, сопровождающиеся апатией, анергией, снижением настроения и аутизмом.
Применение
Для приема внутрь в дозе до 3 мг/ При депрессии легкой и средней степени с тревогой, астенией и отсутствием инициативы; хронических невротических расстройствах с тревогой, депрессией и апатией; психосоматических нарушениях с астеническими реакциями начальная доза препарата 1 мг 1 раз/ утром или по 500 мкг 2 При отсутствии удовлетворительного терапевтического эффекта через 1 неделю доза может быть увеличена до 2 мг/ Суточную дозу, составляющую от 2 мг до 3 мг, следует разделить на несколько приемов. Для пациентов пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 0.5-1.5 мг. Терапевтический эффект обычно проявляется в течение 2-3 дней. Если при приеме максимальной дозы 3 мг/ эффект не наблюдается в течение недели, то препарат следует отменить. Для приема внутрь в дозе 3 мг/ и более При терапии психотических состояний дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от состояния пациента. В начале лечения рекомендуется применять препарат в невысоких дозах, которые затем, в зависимости от реакции пациента на лечение, быстро увеличивают до достижения оптимального клинического эффекта. Начальная суточная доза составляет 3-15 мг в 2-3 приема. При необходимости дозу можно увеличить до 20-30 мг/ Максимальная суточная доза составляет 40 мг. Для поддерживающей терапии препарат применяют в дозе 5-20 мг/ Для в/м введения Раствор для в/м введения вводят глубоко в/м в верхний наружный квадрант ягодицы. В другие мышцы вводить не рекомендуется. Если необходимый объем раствора превышает 2 мл, рекомендуется разделить его на 2 части и сделать 2 инъекции. Препарат в форме раствора для в/м введения 20 мг/мл обычно вводят в дозе 20-40 мг (1-2 мл) каждые 2-4 недели. Некоторым пациентам могут быть необходимы более высокие дозы или более короткие интервалы между инъекциями. При обострении или остром рецидиве заболевания может потребоваться введение препарата в дозе вплоть до 400 мг одномоментно с интервалами в 2 или даже 1 неделю. Переход с Флюанксола для приема внутрь на в/м введение Суточная доза (мг) препарата для приема внутрь х 4 = разовая доза (мг) раствора для в/м введения каждые 2 недели. При этом в течение 1-й недели после 1-й инъекции следует продолжать прием препарата внутрь, но в уменьшенной дозе. Последующие дозы и интервалы между инъекциями устанавливают в соответствии с клиническим эффектом. Максимальная доза Флюанксола при в/м введении составляет 400 мг одномоментно с интервалом между инъекциями в 1 неделю. Пациенты, которых переводят с терапии депо-формами других препаратов, должны получать Флюанксол с учетом следующих соотношений: 40 мг флупентиксола деканоата эквивалентно 25 мг флуфеназина деканоата, 200 мг зуклопентиксола деканоата или 50 мг галоперидола деканоата.
Для приема внутрь в дозе до 3 мг/ При депрессии легкой и средней степени с тревогой, астенией и отсутствием инициативы; хронических невротических расстройствах с тревогой, депрессией и апатией; психосоматических нарушениях с астеническими реакциями начальная доза препарата 1 мг 1 раз/ утром или по 500 мкг 2 При отсутствии удовлетворительного терапевтического эффекта через 1 неделю доза может быть увеличена до 2 мг/ Суточную дозу, составляющую от 2 мг до 3 мг, следует разделить на несколько приемов. Для пациентов пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 0.5-1.5 мг. Терапевтический эффект обычно проявляется в течение 2-3 дней. Если при приеме максимальной дозы 3 мг/ эффект не наблюдается в течение недели, то препарат следует отменить. Для приема внутрь в дозе 3 мг/ и более При терапии психотических состояний дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от состояния пациента. В начале лечения рекомендуется применять препарат в невысоких дозах, которые затем, в зависимости от реакции пациента на лечение, быстро увеличивают до достижения оптимального клинического эффекта. Начальная суточная доза составляет 3-15 мг в 2-3 приема. При необходимости дозу можно увеличить до 20-30 мг/ Максимальная суточная доза составляет 40 мг. Для поддерживающей терапии препарат применяют в дозе 5-20 мг/ Для в/м введения Раствор для в/м введения вводят глубоко в/м в верхний наружный квадрант ягодицы. В другие мышцы вводить не рекомендуется. Если необходимый объем раствора превышает 2 мл, рекомендуется разделить его на 2 части и сделать 2 инъекции. Препарат в форме раствора для в/м введения 20 мг/мл обычно вводят в дозе 20-40 мг (1-2 мл) каждые 2-4 недели. Некоторым пациентам могут быть необходимы более высокие дозы или более короткие интервалы между инъекциями. При обострении или остром рецидиве заболевания может потребоваться введение препарата в дозе вплоть до 400 мг одномоментно с интервалами в 2 или даже 1 неделю. Переход с Флюанксола для приема внутрь на в/м введение Суточная доза (мг) препарата для приема внутрь х 4 = разовая доза (мг) раствора для в/м введения каждые 2 недели. При этом в течение 1-й недели после 1-й инъекции следует продолжать прием препарата внутрь, но в уменьшенной дозе. Последующие дозы и интервалы между инъекциями устанавливают в соответствии с клиническим эффектом. Максимальная доза Флюанксола при в/м введении составляет 400 мг одномоментно с интервалом между инъекциями в 1 неделю. Пациенты, которых переводят с терапии депо-формами других препаратов, должны получать Флюанксол с учетом следующих соотношений: 40 мг флупентиксола деканоата эквивалентно 25 мг флуфеназина деканоата, 200 мг зуклопентиксола деканоата или 50 мг галоперидола деканоата.
Противопоказания
— сосудистый коллапс; — угнетение сознания любого происхождения (в т.ч. вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиоидных анальгетиков); — кома; — детский и подростковый возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата; — повышенная чувствительность к фенотиазинам; — наследственная непереносимость галактозы и/или фруктозы; недостаточность лактазы lapp; недостаточность сахаразы и изомальтазы; нарушение абсорбции глюкозы и галактозы (при приеме таблеток). С осторожностью применять у пациентов с органическими заболеваниями головного мозга, судорожными расстройствами, в т.ч. с эпилепсией (в результате снижения порога судорожной готовности возможно учащение припадков); с тяжелой печеночной недостаточностью; с гипокалиемией, гипомагниемией; сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе (риск транзиторного снижения АД), в т.ч. с удлинением интервала QT, брадикардией менее 50 уд./мин, с недавно перенесенным острым инфарктом миокарда, при некомпенсируемой сердечной недостаточности, при аритмии; с факторами риска развития инсульта; с глаукомой (и предрасположенностью к ней); с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки; с алкоголизмом (возможно усиление угнетающего действия на ЦНС); с феохромоцитомой; с лейкопенией; нарушением дыхания, связанным с острыми инфекционными заболеваниями, бронхиальной астмой или эмфиземой легких; при болезни Паркинсона (усиление экстрапирамидных эффектов); с задержкой мочи, гиперплазией предстательной железы с клиническими проявлениями (риск задержки мочи); с синдромом Рейе (повышение риска развития гепатотоксического действия); при беременности, в период лактации (грудного вскармливания). Не рекомендуется назначать Флюанксол в дозе до 25 мг/ пациентам в состоянии психомоторного возбуждения, т.к. активирующее действие Флюанксола в небольших дозах (при приеме внутрь до 3 мг/ или при в/м введении 10-20 мг 1 раз в 2 недели) может привести к обострению этой симптоматики.
— сосудистый коллапс; — угнетение сознания любого происхождения (в т.ч. вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиоидных анальгетиков); — кома; — детский и подростковый возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата; — повышенная чувствительность к фенотиазинам; — наследственная непереносимость галактозы и/или фруктозы; недостаточность лактазы lapp; недостаточность сахаразы и изомальтазы; нарушение абсорбции глюкозы и галактозы (при приеме таблеток). С осторожностью применять у пациентов с органическими заболеваниями головного мозга, судорожными расстройствами, в т.ч. с эпилепсией (в результате снижения порога судорожной готовности возможно учащение припадков); с тяжелой печеночной недостаточностью; с гипокалиемией, гипомагниемией; сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе (риск транзиторного снижения АД), в т.ч. с удлинением интервала QT, брадикардией менее 50 уд./мин, с недавно перенесенным острым инфарктом миокарда, при некомпенсируемой сердечной недостаточности, при аритмии; с факторами риска развития инсульта; с глаукомой (и предрасположенностью к ней); с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки; с алкоголизмом (возможно усиление угнетающего действия на ЦНС); с феохромоцитомой; с лейкопенией; нарушением дыхания, связанным с острыми инфекционными заболеваниями, бронхиальной астмой или эмфиземой легких; при болезни Паркинсона (усиление экстрапирамидных эффектов); с задержкой мочи, гиперплазией предстательной железы с клиническими проявлениями (риск задержки мочи); с синдромом Рейе (повышение риска развития гепатотоксического действия); при беременности, в период лактации (грудного вскармливания). Не рекомендуется назначать Флюанксол в дозе до 25 мг/ пациентам в состоянии психомоторного возбуждения, т.к. активирующее действие Флюанксола в небольших дозах (при приеме внутрь до 3 мг/ или при в/м введении 10-20 мг 1 раз в 2 недели) может привести к обострению этой симптоматики.
Побочные эфекты
Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, тремор, акатизия, паркинсонизм, гипокинезия, дистония, расстройства речи, депрессия, бессонница, нервозность, ажитация; иногда - головокружение, нарушения внимания, экстрапирамидные расстройства (в основном мышечная ригидность и гиперкинез), дискинезия, амнезия, судорожные расстройства, агрессия, снижение либидо, спутанность сознания; редко - поздняя дистония. Следует иметь в виду, что при применении нейролептиков, в т.ч. флупентиксола, в редких случаях возможно развитие ЗНС. Основными симптомами ЗНС являются: гипертермия, мышечная ригидность и нарушение сознания в сочетании с дисфункцией вегетативной нервной системы (лабильное АД, тахикардия, усиление потоотделения). При появлении указанных симптомов необходима срочная отмена нейролептика и назначение симптоматической и поддерживающей терапии. При длительном лечении препаратом возможно развитие поздней дискинезии. Противопаркинсонические препараты не устраняют ее симптомы и могут усугубить их. Рекомендуется снижение дозы или, по возможности, прекращение лечения. При персистирующей актатизии могут быть эффективны бензодиазепины или пропранолол. В первые несколько дней после инъекции и на ранних стадиях лечения могут возникать нарушения моторики. В большинстве случаев такие эффекты контролируются путем снижения дозы и/или противопаркинсоническими препаратами. Однако рутинное применение противопаркинсонических средств для профилактики побочных эффектов не рекомендуется. Транзиторная бессонница или чувство тревоги могут наблюдаться особенно, если пациенты ранее принимали нейролептики, обладающие седативным эффектом. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - ортостатическая гипотензия, тахикардия; в редких случаях (как и при приеме других нейролептиков) - удлинение интервала QT, желудочковая аритмия (фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, развитие пароксизмов желудочковой тахикардии типа "пируэт", внезапная смерть). Со стороны системы кроветворения: редко - гранулоцитопения, агранулоцитоз (более вероятен между 4 и 10 неделями лечения), лейкопения, гемолитическая анемия. Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, помутнение роговицы и/или хрусталика с возможным нарушением зрения; иногда - окулогирный криз, парез аккомодации. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, расстройства пищеварения (в т.ч. запор, диарея, диспепсия, тошнота), повышенное слюноотделение, дисфагия, рвота, холестатическая желтуха (более вероятна между 2 и 4 неделями лечения), снижение аппетита; в единичных случаях - незначительные преходящие изменения показателей функциональных печеночных проб. Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, дисменорея, импотенция, снижение либидо, повышение аппетита, увеличение массы тела, приливы, изменение углеводного обмена. Со стороны мочевыделительной системы: иногда - задержка мочи, болезненное мочеиспускание. Со стороны костно-мышечной системы: иногда - артралгия. Со стороны половой системы: иногда - эректильная дисфункция. Аллергические реакции: иногда - зуд, кожная сыпь, дерматит, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение. Местные реакции: редко - эритема, отек, воспаление или абсцесс. Прочие: слабость, астения.
Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, тремор, акатизия, паркинсонизм, гипокинезия, дистония, расстройства речи, депрессия, бессонница, нервозность, ажитация; иногда - головокружение, нарушения внимания, экстрапирамидные расстройства (в основном мышечная ригидность и гиперкинез), дискинезия, амнезия, судорожные расстройства, агрессия, снижение либидо, спутанность сознания; редко - поздняя дистония. Следует иметь в виду, что при применении нейролептиков, в т.ч. флупентиксола, в редких случаях возможно развитие ЗНС. Основными симптомами ЗНС являются: гипертермия, мышечная ригидность и нарушение сознания в сочетании с дисфункцией вегетативной нервной системы (лабильное АД, тахикардия, усиление потоотделения). При появлении указанных симптомов необходима срочная отмена нейролептика и назначение симптоматической и поддерживающей терапии. При длительном лечении препаратом возможно развитие поздней дискинезии. Противопаркинсонические препараты не устраняют ее симптомы и могут усугубить их. Рекомендуется снижение дозы или, по возможности, прекращение лечения. При персистирующей актатизии могут быть эффективны бензодиазепины или пропранолол. В первые несколько дней после инъекции и на ранних стадиях лечения могут возникать нарушения моторики. В большинстве случаев такие эффекты контролируются путем снижения дозы и/или противопаркинсоническими препаратами. Однако рутинное применение противопаркинсонических средств для профилактики побочных эффектов не рекомендуется. Транзиторная бессонница или чувство тревоги могут наблюдаться особенно, если пациенты ранее принимали нейролептики, обладающие седативным эффектом. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - ортостатическая гипотензия, тахикардия; в редких случаях (как и при приеме других нейролептиков) - удлинение интервала QT, желудочковая аритмия (фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, развитие пароксизмов желудочковой тахикардии типа "пируэт", внезапная смерть). Со стороны системы кроветворения: редко - гранулоцитопения, агранулоцитоз (более вероятен между 4 и 10 неделями лечения), лейкопения, гемолитическая анемия. Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, помутнение роговицы и/или хрусталика с возможным нарушением зрения; иногда - окулогирный криз, парез аккомодации. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, расстройства пищеварения (в т.ч. запор, диарея, диспепсия, тошнота), повышенное слюноотделение, дисфагия, рвота, холестатическая желтуха (более вероятна между 2 и 4 неделями лечения), снижение аппетита; в единичных случаях - незначительные преходящие изменения показателей функциональных печеночных проб. Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, дисменорея, импотенция, снижение либидо, повышение аппетита, увеличение массы тела, приливы, изменение углеводного обмена. Со стороны мочевыделительной системы: иногда - задержка мочи, болезненное мочеиспускание. Со стороны костно-мышечной системы: иногда - артралгия. Со стороны половой системы: иногда - эректильная дисфункция. Аллергические реакции: иногда - зуд, кожная сыпь, дерматит, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение. Местные реакции: редко - эритема, отек, воспаление или абсцесс. Прочие: слабость, астения.
Особые указания
вероятность развития злокачественного нейролептического синдрома (гипертермия, ригидность мышц, нарушение сознания, дисфункция вегетативной нервной системы) существует при применении любого нейролептика. Риск возрастает при применении нескольких лекарственных средств. Среди летальных случаев преобладают пациенты с органическим синдромом, умственной заторможенностью, злоупотреблением опиатами и алкоголем.Лечение: прекращение применения нейролептиков, симптоматическая терапия. Можно применять дантролен и бромокриптин.Симптомы могут сохраняться на протяжении 1 нед и более после прекращения приема пероральных форм и дольше после приема депонированных форм препаратов.Как и другие нейролептики, флюпентиксол применяют с осторожностью при лечении пациентов с органическим мозговым синдромом, судорогами и прогрессирующим заболеванием печени.Применять флюпентиксол в низкой дозе не рекомендуют для лечения возбудимых, гиперактивных пациентов, поскольку активирующий эффект препарата может усилить выраженность данных проявлений. При переходе на лечение флюпентиксолом транквилизаторы или нейролептики седативного действия следует отменять постепенно.Как и другие нейролептики, флюпентиксол может изменять профили инсулина и глюкозы в организме, поэтому необходима коррекция антидиабетической терапии у пациентов с сахарным диабетом.На протяжении поддерживающей терапии, особенно при применении препарата в высоких дозах, следует тщательно контролировать состояние пациента и периодически оценивать возможность снижения поддерживающей дозы.При применении некоторых атипичных антипсихотических средств в рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях среди популяции пациентов с деменцией наблюдали повышение риска возникновения цереброваскулярных побочных эффектов приблизительно в 3 раза. Механизм этого явления неизвестен. Повышенный риск не может быть исключен для других нейролептиков и популяций пациентов. Флюпентиксол необходимо применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития инсульта.Так же, как и другие средства группы антипсихотических средств, флюпентиксол может приводить к удлинению интервала Q–T. Имеющаяся пролонгация интервала Q–T может повысить риск возникновения злокачественных аритмий. Поэтому флюпентиксол необходимо с осторожностью применять у пациентов с подозрением на гипокалиемию, гипомагниемию или с генетической склонностью к данным состояниям, а также у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, например удлиненным интервалом Q–T, выраженной брадикардией (<50 уд./мин), недавно перенесшим инфаркт миокарда, некомпенсированной сердечной недостаточностью или сердечной аритмией. Следует избегать одновременного применения с другими нейролептиками.Таблетки содержат моногидрат лактозы. Пациентам с редким наследственным нарушением толерантности к галактозе, недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует назначать этот препарат. Таблетки содержат сахарозу. Пациентам с редким наследственным нарушением толерантности к фруктозе, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или сахаразы-изомальтазы не следует назначать этот препарат.Период беременности и кормления грудью. Флюанксол не следует назначать в период беременности, если только ожидаемая польза для матери не превышает возможного риска для плода.У новорожденных, матери которых принимали нейролептик в последний триместр беременности, могут возникать симптомы интоксикации, такие как апатия, тремор и повышенная возбудимость, а также низкая оценка по шкале Апгар.Препарат проникает в грудное молоко в низкой концентрации, поэтому влияние на ребенка при применении Флюанксола в терапевтической дозе маловероятно. Доза, получаемая ребенком с грудным молоком, составляет <0,5% от суточной дозы матери. Грудное вскармливание можно продолжать в период лечения Флюанксолом, но рекомендуют наблюдение за ребенком, особенно в первые 4 нед после рождения.Дети. Применение препарата не рекомендуют ввиду недостаточного клинического опыта.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Флюанксол является неседативным средством при применении в низкой и средней дозе. Однако пациенты, принимающие психотропные лекарственные средства, могут отмечать некоторое снижение общего внимания и способности к концентрации внимания, поэтому должны быть предупреждены о возможности влияния терапии препаратом на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
вероятность развития злокачественного нейролептического синдрома (гипертермия, ригидность мышц, нарушение сознания, дисфункция вегетативной нервной системы) существует при применении любого нейролептика. Риск возрастает при применении нескольких лекарственных средств. Среди летальных случаев преобладают пациенты с органическим синдромом, умственной заторможенностью, злоупотреблением опиатами и алкоголем.Лечение: прекращение применения нейролептиков, симптоматическая терапия. Можно применять дантролен и бромокриптин.Симптомы могут сохраняться на протяжении 1 нед и более после прекращения приема пероральных форм и дольше после приема депонированных форм препаратов.Как и другие нейролептики, флюпентиксол применяют с осторожностью при лечении пациентов с органическим мозговым синдромом, судорогами и прогрессирующим заболеванием печени.Применять флюпентиксол в низкой дозе не рекомендуют для лечения возбудимых, гиперактивных пациентов, поскольку активирующий эффект препарата может усилить выраженность данных проявлений. При переходе на лечение флюпентиксолом транквилизаторы или нейролептики седативного действия следует отменять постепенно.Как и другие нейролептики, флюпентиксол может изменять профили инсулина и глюкозы в организме, поэтому необходима коррекция антидиабетической терапии у пациентов с сахарным диабетом.На протяжении поддерживающей терапии, особенно при применении препарата в высоких дозах, следует тщательно контролировать состояние пациента и периодически оценивать возможность снижения поддерживающей дозы.При применении некоторых атипичных антипсихотических средств в рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях среди популяции пациентов с деменцией наблюдали повышение риска возникновения цереброваскулярных побочных эффектов приблизительно в 3 раза. Механизм этого явления неизвестен. Повышенный риск не может быть исключен для других нейролептиков и популяций пациентов. Флюпентиксол необходимо применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития инсульта.Так же, как и другие средства группы антипсихотических средств, флюпентиксол может приводить к удлинению интервала Q–T. Имеющаяся пролонгация интервала Q–T может повысить риск возникновения злокачественных аритмий. Поэтому флюпентиксол необходимо с осторожностью применять у пациентов с подозрением на гипокалиемию, гипомагниемию или с генетической склонностью к данным состояниям, а также у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, например удлиненным интервалом Q–T, выраженной брадикардией (<50 уд./мин), недавно перенесшим инфаркт миокарда, некомпенсированной сердечной недостаточностью или сердечной аритмией. Следует избегать одновременного применения с другими нейролептиками.Таблетки содержат моногидрат лактозы. Пациентам с редким наследственным нарушением толерантности к галактозе, недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует назначать этот препарат. Таблетки содержат сахарозу. Пациентам с редким наследственным нарушением толерантности к фруктозе, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или сахаразы-изомальтазы не следует назначать этот препарат.Период беременности и кормления грудью. Флюанксол не следует назначать в период беременности, если только ожидаемая польза для матери не превышает возможного риска для плода.У новорожденных, матери которых принимали нейролептик в последний триместр беременности, могут возникать симптомы интоксикации, такие как апатия, тремор и повышенная возбудимость, а также низкая оценка по шкале Апгар.Препарат проникает в грудное молоко в низкой концентрации, поэтому влияние на ребенка при применении Флюанксола в терапевтической дозе маловероятно. Доза, получаемая ребенком с грудным молоком, составляет <0,5% от суточной дозы матери. Грудное вскармливание можно продолжать в период лечения Флюанксолом, но рекомендуют наблюдение за ребенком, особенно в первые 4 нед после рождения.Дети. Применение препарата не рекомендуют ввиду недостаточного клинического опыта.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Флюанксол является неседативным средством при применении в низкой и средней дозе. Однако пациенты, принимающие психотропные лекарственные средства, могут отмечать некоторое снижение общего внимания и способности к концентрации внимания, поэтому должны быть предупреждены о возможности влияния терапии препаратом на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Взаимодействие
Комбинации, требующие особой осторожности Флюанксол может усиливать седативное действие алкоголя, барбитуратов и средств, угнетающих функции ЦНС.Нейролептики могут усиливать или снижать эффект антигипертензивных средств; гипотензивный эффект гуанетидина и подобных средств ослабляется.Сочетанное применение нейролептиков и лития повышает риск нейротоксичности.Трициклические антидепрессанты и нейролептики подавляют метаболизм друг друга.Флюанксол может снижать эффективность леводопы и адренергических средств, а комбинация с метоклопрамидом и пиперазином повышает риск развития экстрапирамидных симптомов.Удлинение интервала Q–T, связанное с применением антипсихотических средств, может стать более выраженным при сочетанном применении с другими средствами, значительно удлиняющими интервал Q–T. Следует избегать комбинации препарата с данными средствами, а именно:•антиаритмические средства класса Іа и ІІІ (например хинидин, амиодарон, соталол, дофетилид);•некоторые антипсихотические средства (например тиоридазин);•некоторые антибиотики-макролиды (например эритромицин);•некоторые антигистаминные средства (например терфенадин, астемизол);•некоторые антибиотики-хинолоны (например гатифлоксацин, моксифлоксацин).Данный перечень неполный, следует избегать комбинации с другими отдельными препаратами, способными значительно удлинять интервал Q–T (например цизаприд, литий).Средства, которые изменяют электролитный баланс, например тиазидовые диуретики (гипокалиемия) и средства, которые повышают концентрацию флюпентиксола, также необходимо применять с осторожностью, поскольку они могут повышать риск пролонгации интервала Q–T и тяжелых аритмий.
Комбинации, требующие особой осторожности Флюанксол может усиливать седативное действие алкоголя, барбитуратов и средств, угнетающих функции ЦНС.Нейролептики могут усиливать или снижать эффект антигипертензивных средств; гипотензивный эффект гуанетидина и подобных средств ослабляется.Сочетанное применение нейролептиков и лития повышает риск нейротоксичности.Трициклические антидепрессанты и нейролептики подавляют метаболизм друг друга.Флюанксол может снижать эффективность леводопы и адренергических средств, а комбинация с метоклопрамидом и пиперазином повышает риск развития экстрапирамидных симптомов.Удлинение интервала Q–T, связанное с применением антипсихотических средств, может стать более выраженным при сочетанном применении с другими средствами, значительно удлиняющими интервал Q–T. Следует избегать комбинации препарата с данными средствами, а именно:•антиаритмические средства класса Іа и ІІІ (например хинидин, амиодарон, соталол, дофетилид);•некоторые антипсихотические средства (например тиоридазин);•некоторые антибиотики-макролиды (например эритромицин);•некоторые антигистаминные средства (например терфенадин, астемизол);•некоторые антибиотики-хинолоны (например гатифлоксацин, моксифлоксацин).Данный перечень неполный, следует избегать комбинации с другими отдельными препаратами, способными значительно удлинять интервал Q–T (например цизаприд, литий).Средства, которые изменяют электролитный баланс, например тиазидовые диуретики (гипокалиемия) и средства, которые повышают концентрацию флюпентиксола, также необходимо применять с осторожностью, поскольку они могут повышать риск пролонгации интервала Q–T и тяжелых аритмий.
Передозировка
Симптомы: сонливость, кома, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, гипо- или гипертермия.При сочетанном применении с лекарственными средствами, влияющими на сердечную деятельность, при передозировке возможны изменения на ЭКГ в виде пролонгации интервала Q–T, Тorsade de Рointes, остановки сердца и желудочковых аритмий.Лечение симптоматическое. В кратчайший срок следует провести промывание желудка и назначить сорбенты (при передозировке таблеток). Необходимо проводить мероприятия по поддержанию деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Не следует применять эпинефрин, поскольку это может привести к дальнейшему снижению АД. Для купирования судорог можно применять диазепам, а экстрапирамидных симптомов — бипериден.Благодаря лекарственной форме случаи передозировки Флюанксола Депо маловероятны.
Симптомы: сонливость, кома, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, гипо- или гипертермия.При сочетанном применении с лекарственными средствами, влияющими на сердечную деятельность, при передозировке возможны изменения на ЭКГ в виде пролонгации интервала Q–T, Тorsade de Рointes, остановки сердца и желудочковых аритмий.Лечение симптоматическое. В кратчайший срок следует провести промывание желудка и назначить сорбенты (при передозировке таблеток). Необходимо проводить мероприятия по поддержанию деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Не следует применять эпинефрин, поскольку это может привести к дальнейшему снижению АД. Для купирования судорог можно применять диазепам, а экстрапирамидных симптомов — бипериден.Благодаря лекарственной форме случаи передозировки Флюанксола Депо маловероятны.
Условия хранения
Список Б. Таблетки следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года. Раствор для в/м введения масляный следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Список Б. Таблетки следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года. Раствор для в/м введения масляный следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.