Заказ лекарств: +38(044) 22 77 411 Украина +7 (499)70 418 70 Россия
Форма выпуска и дозировка лекарств
К-во в упаковке
Цена, руб.
Цена, грн.
В корзину!
Лиофилизированный Порошок для инъекций 75 МЕ флакон, растворор в шприце 1 мл, + иглы
1 шт.
0 руб.
0 грн.
Заказать Лиофилизированный Порошок для инъекций 75 МЕ флакон, растворор в шприце 1 мл, + иглы ГОНАЛ-Ф® 75, инструкция
Свойства мед. препарата ГОНАЛ-Ф® 75
Гонал-Ф - фолликулостимулирующий препарат; содержит фоллитропин альфа - рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), полученный методом генной инженерии из клеток яичника китайского хомяка.
Гонал-Ф стимулирует образование фолликулов, оказывает гонадотропное и эстрогенное действие.
Действие Гонала-Ф обусловлено тем, что при парентеральном введении фоллитропина альфа происходит образование зрелых граафовых пузырьков.
Гонал-Ф стимулирует пролиферацию эндометрия, овуляцию у женщин с подавленной эндогенной секрецией гонадотропина.
Гонал-Ф стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, способствует развитию множественных фолликулов при необходимости суперовуляции в случае использования вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО-технологии).
Показания для применения лекарства
Гонал-Ф применяется для стимуляции развития фолликулов и овуляции у женщин и сперматогенеза у мужчин:
ановуляторное бесплодие у женщин, в т.ч. в случае неэффективности лечения кломифеном;
гипоталамо-гипофизарная дисфункция у женщин с олигоменореей или аменореей, в т.ч. при поликистозе яичников (в комбинации с человеческим хорионическим гонадотропином - чХГ);
стимуляция развития множественных фолликулов - суперовуляции у женщин (оплодотворение in vitro, пересадка гаметы внутрь фаллопиевой трубы, другие методы репродуктивных технологий);
активизация процесса сперматогенеза у мужчин при гипогонадотропном гипогонадизме (в комбинации с человеческим хорионическим гонадотропином).
Как применять лекарственные препараты ГОНАЛ-Ф® 75
Гонал-Ф назначают подкожно или внутримышечно под контролем лечащего врача.
Порошок раствороряют в прилагаемом растворорителе непосредственно перед употреблением. В 1 мл можно растворорить до 450 МЕ, что позволяет уменьшить вводимый объем.
У женщин при гипоталамо-гипофизарной дисфункции с олигоменореей или аменореей Гонал-Ф назначают с целью стимуляции образования граафова пузырька, из которого, после применения человеческого хорионического гонадотропина, выделяется зрелая яйцеклетка. Гонал-Ф можно назначать в виде курса ежедневных инъекций. Курс лечения устанавливают в соответствии с индивидуальной реакцией пациентки, определяемой путем измерения размеров фолликулов на ультразвуковой установке и/или по концентрации эстрогена в сыворотке.
При ановуляторном бесплодии с сохраненным менструальным циклом лечение Гоналом-Ф начинают в первые 7 дней цикла. Обычно используется схема лечения, согласно которой в начале Гонал-Ф вводят в ежедневной дозе 75–150 МЕ. При необходимости через 7–14 дней дозу Гонала-Ф увеличивают на 37,5–75 МЕ, что позволяет добиться адекватной реакции. Если через 5 недель лечения у пациентки отсутствует положительная динамика - лечение прекращают. При достижении оптимальной реакции (через 24–48 ч после последней инъекции Гонала-Ф) вводят однократную дозу хорионического гонадотропина - до 10000 МЕ. В день инъекции хорионического гонадотропина и на следующий день рекомендуется иметь коитус. В качестве альтернативы, может быть проведена внутриматочная инъекция спермы. При наличии чрезмерной реакции (синдром гиперстимуляции яичников), лечение Гоналом-Ф следует прекратить; хорионический гонадотропин не назначают. Лечение следует возобновить в следующем цикле с назначения Гонала-Ф в более низкой дозе по сравнению с предыдущим циклом.
Для стимуляции развития множественных фолликулов при проведении суперовуляции в процессе применения технологий искусственной репродукции Гонал-Ф вводят ежедневно в дозе 150-225 МЕ, начиная со 2–3 дня цикла. Лечение продолжают до достижения адекватного развития фолликулов, что определяется путем измерения размеров фолликулов на ультразвуковой установке и/или по концентрации эстрогена в сыворотке (в среднем через 5-20 дней). Доза Гонала-Ф регулируется в соответствии с реакцией на лечение. Максимальная доза в случае необходимости - 450 МЕ. Через 24 ч после последней инъекции Гонала-Ф вводят однократную дозу хорионического гонадотропина - до 10000 МЕ, что способствует индуцированию окончательно созревших фолликулов.
Для подавления эндогенного выброса лютеинизирующего гормона (ЛГ) обычно применяют агонисты гонадотропин-рилизинг-фактора (гозерелин, леупролид, бусерелин, диферелин, ганиреликс), что позволяет подавить продукцию ЛГ и контролировать его необходимый тонизирующий уровень. В обычно используемой схеме Гонал-Ф назначают приблизительно через 2 недели после начала лечения агонистом. Оба курса препаратов проводятся до достижения адекватного уровня развития фолликулов. Например, в течение первых 7 дней после 2-недельного применения агониста назначают Гонал-Ф в дозе 225 МЕ (п/к или в/м). В последующем, в зависимости от реакции яичников, доза соответственно корректируется.
Мужчинам при гипогонадотропном гипогонадизме Гонал-Ф назначают обычно в дозе 150 ME 3 раза в неделю в комбинации с хорионическим гонадотропином в течение 4 месяцев. Если нет положительного эффекта в течение этого времени, лечение может быть продолжено до 18 месяцев.
Противопоказания лекарственного средства
Побочные эффекты лекартсв
Со стороны эндокринной и половой системы:
У женщин: внематочная беременность (при указаниях в анамнезе на сальпингит), многоплодная беременность. Возможно (в 1-2% случаях) развитие синдрома гиперстимуляции яичников. Первым симптомом является боль внизу живота, иногда в сочетании с тошнотой, рвотой, повышением массы тела, увеличением яичников, появлением кист яичников. В редких, более тяжелых случаях, наблюдается отчетливое увеличение размеров яичника, возникновение больших кист яичников, склонных к разрыву, что может сопровождаться накоплением жидкости в брюшной полости или грудной клетке (асцит, гидроторакс).
У мужчин: при применении в комбинации с хорионическим гонадотропином: набухание молочных желез, появление угрей, увеличение массы тела.
Со стороны системы свертывания крови: редко - тромбоэмболические осложнения.
Прочие: головная боль, лихорадка, артралгия; редко - аллергические реакции.
Местные реакции: боль и гиперемия в месте инъекции.
Указания к применению лекарственного препарата ГОНАЛ-Ф® 75
До назначения курса лечения Гоналом-Ф следует установить факт наличия супружеского бесплодия и возможные противопоказания к беременности. Должны быть исключены сопутствующие эндокринные заболевания: гипотиреоз, адренокортикальная (надпочечниковая) недостаточность, гиперпролактинемия, опухоли гипофиза и гипоталамуса.
Следует учитывать, что в процессе лечения Гоналом-Ф существует вероятность возникновения гиперстимуляции яичника и множественной овуляции, поэтому для предотвращения развития этих осложнений следует проводить тщательный контроль.
Появление синдрома гиперстимуляции яичников может серьезно осложнить процесс лечения, т.к. при большом размере кисты яичника повышается риск ее разрыва.
При назначении хорионического гонадотропина возрастает вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников. При чрезмерном ответе яичников на стимуляцию хорионический гонадотропин не назначают, а пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса не менее 4 дней.
Из-за возможности чрезмерной эстрогенной реакции и образования множественных фолликулов при проведении суперовуляции повышается риск развития реакции гиперстимуляции яичников. Вероятность возникновения синдрома можно снизить путем аспирации всех фолликулов перед овуляцией.
При появлении на фоне применения Гонала-Ф симптомов гиперстимуляции яичников и/или тромбоэмболических осложнений следует провести тщательное медицинское обследование. В таких случаях курс лечения Гоналом-Ф следует прервать, а хорионический гонадотропин, применяемый для стимуляции овуляции, отменить.
Степень риска многоплодной беременности при проведении искусственной репродукции связана с числом замещенных овоцитов/эмбрионов. После применения Гонала-Ф у ряда пациенток случаи многоплодной беременности и родов увеличивались; при этом большинство случаев многоплодных зачатий давало двойни.
У мужчин повышенный уровень фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в крови указывает на повреждение семенников. В этом случае лечение Гоналом-Ф не эффективно. Поэтому через 4-6 месяцев после начала курса терапии следует сделать анализ спермы.
Взаимозаменяемые мед. препараты (с какими препаратами не рекомендуется применять ГОНАЛ-Ф® 75)
О значимом лекарственном взаимодействии и несовместимости Гонала-Ф с другими препаратами не сообщалось.
Совместное назначение Гонала-Ф с другими препаратами для стимуляции овуляции повышает реакцию образования фолликулов.
Одновременная десенсибилизация гипофиза агонистом гонадотропин-рилизинг-фактора требует увеличения дозы Гонала-Ф с целью адекватной реакции яичников.
Передозировка лекарств ГОНАЛ-Ф® 75
При передозировке Гонала-Ф следует ожидать развития синдрома гиперстимуляции яичников.
Условия хранения лекарственного препарата ГОНАЛ-Ф® 75
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности: 2 года.
Химическая формула (Брутто-формула) препарата ГОНАЛ-Ф® 75