Купить ЦИТОГЕМ цена в Украине.

Фармакологические свойства
гемцитабин ((2'-дезокси-2',2'-дифторцитидин моногидрохлорид (в-изомер)) - противоопухолевый препарат группы антиметаболитов. Обладает клеточно-фазовой специфичностью, действует главным образом на клетки, находящиеся в S-фазе, но при определенных условиях может нарушать переход клеток из фазы G1 в фазу S. Гемцитабин (dFd) метаболизируется внутриклеточно при участии нуклеозидкиназы до активных дифосфатных (dFdCDP) и трифосфатных (dFdCDTP) нуклеозидов. Цитотоксическое действие гемцитабина обусловлено угнетением синтеза ДНК активными метаболитами препарата. Дифосфатный нуклеозид (dFdCDP) ингибирует рибонуклеотидредуктазу - катализатор реакции, в результате которой образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты, необходимые для синтеза ДНК. Угнетение активности рибонуклеотидредуктазы приводит к снижению содержания дезоксинуклеозидов, в частности dCTP. Кроме того, dFdCTP конкурирует с dCTP при построении ДНК. Снижение внутриклеточной концентрации dCTP делает возможным http://pharmalad.com/goods/TSITOGEM.htmlвключение трифосфатных нуклеозидов в цепочку ДНК. Эпсилон ДНК-полимераза не способна вывести гемцитабин и восстановить синтез спирали ДНК. После включения внутриклеточных метаболитов гемцитабина в ДНК в синтезирующуюся спираль ДНК включается 1 дополнительный нуклеозид, после чего происходит полное угнетение ее синтеза и гибель клетки. Гемцитабин быстро выводится из плазмы крови, главным образом путем метаболизма с образованием неактивных метаболитов 2'-дезокси-2',2'-дифторуридина (dFd). Менее 10% введенной в/в дозы выделяется с мочой в виде неизмененного гемцитабина. Гемцитабин и метаболиты dFd составляют 99% введенной дозы препарата и выводятся с мочой. Связывание гемцитабина с белками плазмы крови незначительное. Объем распределения в значительной степени зависит от пола. Общий клиренс составляет 40-10 л/г на 1 м2 и у женщин приблизительно на 30% ниже, чем у мужчин. При рекомендуемой продолжительности инфузии период полувыведения составляет 32-94 мин.

Показания
рак мочевого пузыря; в качестве препарата первого ряда при локально прогрессирующем и метастазирующем немелкоклеточном раке легких (в виде монотерапии или в комбинации с циспластином); рак поджелудочной железы (локально прогрессирующий или метастазирующийhttp://pharmalad.com/goods/TSITOGEM.html, в том числе резистентный к терапии флуороурацилом); рак молочной железы и яичников (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антинеопластическими препаратами); мелкоклеточный рак легких; прогрессирующий, резистентный к иной терапии рак яичников.

Применение
для растворения порошка используют 0,9% р-р натрия хлорида для инъекций без консервантов. Максимальная концентрация готового р-ра Цитогема не должна превышать 40 мг/мл, в противном случае возможно неполное растворение активного вещества. Для приготовления р-ра во флакон добавляют не менее 5 мл 0,9% р-ра натрия хлорида для инъекций на 200 мг и не менее 25 мл 0,9% р-ра натрия хлорида на 1000 мг активного вещества. Полученный р-р можно вводить непосредственно или дополнительно развести 0,9% р-ром натрия хлорида для инъекций. Перед введением каждой дозы препарата определяют количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в периферической крови, при наличии проявлений гематологической токсичности дозу корригируют в соответствии с таблицей: Абсолютное количество гранулоцитов (·106/л) Количество тромбоцитов (·106/л) Процент от обычной дозы (%) >1000 >100 000 100 500-1000 50 000-100 000 75 <500 <50 000 Препарат не вводят Для выявления других проявлений токсичности проводят периодические клинические исследования и контроль функции почек и печени. Пока проявления токсичности не будут устранены, препарат не вводят. Может возникнуть потребность в снижении дозы с каждым циклом или на протяжении одного из циклов с учетом выраженности токсических реакций у пациента. Рак мочевого пузыря Монотерапия Взрослые: рекомендуемая доза Цитогема - 1250 мг/м2 в/в капельно на протяжении 30 мин. Назначают в 1, 8 и 15-й день каждого 28-дневного цикла, потом этот 4-недельный цикл повторяют. Снижение дозы с каждым циклом или на протяжении любого одного цикла может происходить в зависимости от выраженности токсических проявлений у пациентов. Комбинированное применение Взрослые: в дозе 1000 мг/м2 в/вhttp://pharmalad.com/goods/TSITOGEM.html капельно на протяжении 30 мин в 1, 8 и 15-й день каждого 28-дневного цикла в комбинации с цисплатином. Цисплатин назначают в дозе 70 мг/м2 в 1-й день после Цитогема на 2-й день каждого 28-дневного цикла на фоне гипергидратации. Затем этот 4-недельный цикл повторяют. Снижение дозы на протяжении каждого цикла или на протяжении любого одного цикла может потребоваться в зависимости от выраженности токсических проявлений у пациентов. Миелосупрессия более выражена, если цисплатин применяют в дозе 100 мг/м2. Немелкоклеточный рак легких Монотерапия Снижение дозы с каждым циклом или на протяжении любого одного цикла может потребоваться в зависимости от токсических проявлений у пациента. Комбинированное применение Взрослые: Цитогем назначают в комбинации с цисплатином; применяют один из двух режимов дозирования: - при использовании 3-недельной схемы Цитогем в дозе 1250 мг/м2 вводят путем 30-минутной в/в инфузии в 1-й и 8-й день каждого 21-дневного цикла. При необходимости дозу корригируют с учетом проявлений токсичности; - при использовании 4-недельной схемы Цитогем в дозе 1000 мг/м2 вводят путем в/в инфузии на протяжении 30 мин в 1, 8 и 15-й день каждого 28-дневного цикла. При необходимости дозу корригируют с учетом проявлений токсичности. Рак поджелудочной железы Взрослые: Цитогем в дозе 1000 мг/м2 вводят путем в/в вливания на протяжении 30 мин 1 раз в неделю на протяжении 7 нед, после чего делают перерыв на 1 нед. Последующие циклы состоят из ежедневных введений на протяжении 3 нед подряд с перерывом на каждую 4-ю неделю. При необходимости дозу корригируют с учетом проявлений токсичности. Нет необходимости в коррекции дозы у лиц пожилого возраста. Безопасность и эффективность препарата у детей не установлена.

Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату, одновременное применение гемцhttp://pharmalad.com/goods/TSITOGEM.htmlитабина с цисплатином у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Побочные эфекты
анемия, лейкопения, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности трансаминаз и ЩФ, концентрации билирубина в сыворотке крови, тошнота, рвота, диарея, нефротоксическое действие (протеинурия, гематурия, единичные случаи развития почечной недостаточности), гемолитический уремический синдром, одышка, сыпь, кожный зуд, алопеция, транзиторный бронхоспазм, анафилактоидные реакции, нейротоксичностhttp://pharmalad.com/goods/TSITOGEM.htmlь (сонливость, астения, парестезии), гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, боль в спине, озноб, миалгия, астения, анорексия, кашель, ринит, недомогание, потливость, нарушения сна), периферические отеки, отек легких, артериальная гипотензия, единичные случаи развития инфаркта миокарда, застойной сердечной недостаточности и аритмий (прямая связь с применением препарата не установлена).

Особые указания
увеличение продолжительности и повышение частоты введения препарата повышает токсичность. С осторожностью назначают пациентам с почечной и печеночной недостаточностью, под контролем активности трансаминаз и уровня креатинина в сыворотке крови. Цитогем является потенциальным мутагенным и эмбриотоксическим агентом; не следует назначать препарат в период береhttp://pharmalad.com/goods/TSITOGEM.htmlменности и кормления грудью. По данным лабораторных исследований, гемцитабин может служить причиной развития олигоспермии. Применение гемцитабина может вызывать развитие сонливости, поэтому больным в период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортным средством и работы с потенциально опасными механизмами до полного исчезновения сонливости.

Взаимодействие
не опhttp://pharmalad.com/goods/TSITOGEM.htmlисаны.

Передозировка
специфического антидота нет. При передозировке необходимо контролировать состаhttp://pharmalad.com/goods/TSITOGEM.htmlв периферической крови, при необходимости - назначить симптоматическое лечение.

Условия хранения
при температhttp://pharmalad.com/goods/TSITOGEM.htmlуре 2-25 °С.